Bevor womöglich im März die Apple Watch in den USA in den Handel kommt, hat nun die US “Food and Drug Administration” (FDA) entschieden, dass Apples Smartwatch als medizinisches Gerät zu interpretieren sei. Bislang ist es zwar nur ein Entwurf, doch wenn die 90-tägige Einsichts- und Einspruchsfrist abläuft, wird die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln, FDA, Rahmenbedingungen festlegen, ab wann ein am Körper tragbares elektronisches Gerät wie eine Smartwatch als medizinisches Gerät klassifiziert werden muss. Fitness und Gesundheit vs. Krankheit und Beratung Entsprechend des Entwurfs (PDF) gelten solche Devices nicht als medizinische Geräte, die lediglich das allgemeine Wohlbefinden (). Weiterlesen!
